高值耗材省級掛網(wǎng)集中采購的大部隊(duì)，將再添一軍。
12月15日，寧夏自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公開印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》，該方案自發(fā)布之日起執(zhí)行。
依據(jù)該方案，今明兩年，寧夏10大類高值醫(yī)用耗材將分兩批、實(shí)施以省為單位的掛網(wǎng)陽光采購。其中第一批，方案稱在2016年組織實(shí)施，不過2016年只剩半個(gè)月了；第二批方案稱將在2017年組織實(shí)施。所以，如果未來半個(gè)月內(nèi)，血管介入和骨科植入類高值耗材掛網(wǎng)采購工作還未緊急展開的話，應(yīng)該是也要在2017年展開了。
值得注意的是，寧夏已經(jīng)加入了藥品耗材聯(lián)合采購的西部聯(lián)盟。所以該方案規(guī)定，寧夏將與《陜川蒙寧醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)共建共享合作協(xié)議書》合作省區(qū)（或稱西部聯(lián)盟省份）共享高值耗材目錄、共享掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)、共享掛網(wǎng)價(jià)格等數(shù)據(jù)，互認(rèn)企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)和審核結(jié)果，以及探索西部跨省區(qū)聯(lián)合采購。
也正是因此，寧夏的實(shí)施方案雖未提出要實(shí)施全國最低限價(jià)采購，但因規(guī)定了不得高于《協(xié)議書》合作省區(qū)（尤其是陜西?。炀W(wǎng)限價(jià)，也將是事實(shí)上的全國最低限價(jià)掛網(wǎng)采購了。
以下為《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》 主要內(nèi)容：
一、采購主體
全區(qū)縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購。鼓勵(lì)其他非政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。
二、采購范圍
高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄包括：血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類（人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等）。
三、采購周期和增補(bǔ)周期
（一）高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購暫不設(shè)定采購周期。
（二）根據(jù)《協(xié)議書》合作省區(qū)高值醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)更新而更新我區(qū)高值醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)。
（三）我區(qū)公立醫(yī)院根據(jù)臨床需要，可申報(bào)增補(bǔ)高值醫(yī)用耗材，增補(bǔ)周期每年不少于1次。
四、采購方式
共享《協(xié)議書》合作省區(qū)數(shù)據(jù)，以省為單位實(shí)施高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購。統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一價(jià)格。全區(qū)各級公立醫(yī)院和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過寧夏藥品集中采購網(wǎng)實(shí)行網(wǎng)上陽光交易。
五、目錄編制
根據(jù)原衛(wèi)生部《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》和《協(xié)議書》合作省區(qū)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄，編制我區(qū)高值醫(yī)用耗材采購目錄。
（一）《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄》（以下簡稱為《掛網(wǎng)采購目錄》）。將《協(xié)議書》合作省區(qū)公布有價(jià)格控制限的血管介入類和骨科植入類醫(yī)用耗材納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄（第一批）》；將《協(xié)議書》合作省區(qū)公布有價(jià)格控制限的非血管介入類、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類（人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等）納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄（第二批）》。價(jià)格控制限隨《協(xié)議書》合作省區(qū)動(dòng)態(tài)調(diào)整而適時(shí)調(diào)整。
（二）《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材備案采購目錄》（以下簡稱為《備案采購目錄》）。將《協(xié)議書》合作省區(qū)未公布價(jià)格控制限的血管介入和骨科植入類醫(yī)用耗材納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材備案采購目錄（第一批）》；將《協(xié)議書》合作省區(qū)未公布價(jià)格控制限的非血管介入類、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類（人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等）納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材備案采購目錄（第二批）》。我區(qū)公立醫(yī)院按備案采購管理辦法備案采購。
未納入《掛網(wǎng)采購目錄》）和《備案采購目錄》）的高值醫(yī)用耗材，我區(qū)公立醫(yī)院根據(jù)臨床需求，向自治區(qū)藥招辦申報(bào)，可依規(guī)納入相應(yīng)采購目錄（具體申報(bào)時(shí)間另行通知）。
六、實(shí)施步驟
1、2016年，組織實(shí)施《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄（第一批）》掛網(wǎng)采購工作。
2、2017年，組織實(shí)施《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄（第二批）》掛網(wǎng)采購工作。
七、生產(chǎn)企業(yè)注冊確認(rèn)
高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)登錄寧夏公共資源交易網(wǎng)高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)，經(jīng)注冊進(jìn)入系統(tǒng)，并修改密碼后進(jìn)行以下操作。
（一）通過系統(tǒng)提交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書，以及被授權(quán)人身份證（同一生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)1人進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)）。
（二）填報(bào)掛網(wǎng)產(chǎn)品在寧夏公立醫(yī)院現(xiàn)行實(shí)際銷售的最低價(jià)格，以及此價(jià)格成交的寧夏公立醫(yī)院全稱（既往未在寧夏地區(qū)銷售的產(chǎn)品不填報(bào)）。
（三）生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)確認(rèn)其委托為寧夏公立醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應(yīng)、配送和服務(wù)的經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱“配送企業(yè)”），每產(chǎn)品不得超過3家。并負(fù)責(zé)告知配送企業(yè)，及時(shí)注冊報(bào)名，并提交相關(guān)資料。
生產(chǎn)企業(yè)提供的信息必須真實(shí)、合法、有效，并對提供的信息承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)須如實(shí)填報(bào)產(chǎn)品在寧夏公立醫(yī)院現(xiàn)行正常銷售的最低價(jià)格，虛假填報(bào)價(jià)格，一經(jīng)核實(shí)，則取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購資格。生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)的價(jià)格信息，提交信息系統(tǒng)后均不能作任何修改，錯(cuò)報(bào)和漏報(bào)造成的后果由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)。填報(bào)價(jià)格幣種須為人民幣，單位為元。
八、配送企業(yè)報(bào)名
配送企業(yè)登錄寧夏公共資源交易網(wǎng)高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)，經(jīng)注冊進(jìn)入系統(tǒng)維護(hù)企業(yè)基本信息，同時(shí)必須提交以下紙質(zhì)材料：
（一）生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)配送企業(yè)代理經(jīng)營該企業(yè)產(chǎn)品的證明材料復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)鮮章。
（二）配送企業(yè)法定代表人授權(quán)書原件，以及被授權(quán)人身份證復(fù)印件；
（三）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)鮮章；
（四）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)鮮章；
（五）生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營（配送）產(chǎn)品匯總表，以及企業(yè)經(jīng)營范圍與掛網(wǎng)產(chǎn)品類別相匹配的承諾函。
（六）企業(yè)出具的2015年（含）以來無違法違規(guī)行為，以及未在全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被列入經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的情況說明；
（七）具有履行合同必須具備的掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)保障和技術(shù)服務(wù)能力說明及保證供應(yīng)承諾函。
配送企業(yè)應(yīng)上述按順序，將材料裝訂成冊提交自治區(qū)公共資源交易管理局，并對提交資料的真實(shí)性、合法性、有效性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
九、資質(zhì)審核
（一）結(jié)果互認(rèn)
已納入《掛網(wǎng)采購目錄》和《備案采購目錄》的高值醫(yī)用耗材，采用《協(xié)議書》合作省區(qū)資質(zhì)審核結(jié)果，不再重復(fù)資質(zhì)審核；未納入《掛網(wǎng)采購目錄》和《備案采購目錄》的高值醫(yī)用耗材，但2015年以來在全國其他省級醫(yī)用耗材采購平臺有中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄的，采用相關(guān)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）資質(zhì)審核結(jié)果，不再重復(fù)資質(zhì)審核，經(jīng)我區(qū)公立醫(yī)院申報(bào)，自治區(qū)藥招辦組織相關(guān)專家核實(shí)后，可納入《掛網(wǎng)采購目錄》或《備案采購目錄》。
（二）資質(zhì)審核
1.2015年以來在全國其他省級醫(yī)用耗材采購平臺無中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄的高值醫(yī)用耗材，由自治區(qū)公共資源交易管理局牽頭，組織自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)成員單位和公立醫(yī)院專家對企業(yè)提交的所有資料進(jìn)行資質(zhì)合規(guī)性和信息準(zhǔn)確性審查。
2.生產(chǎn)企業(yè)委托為寧夏公立醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應(yīng)、配送和服務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，由自治區(qū)公共資源交易管理局牽頭，組織自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)成員單位對企業(yè)提交的所有資料進(jìn)行資質(zhì)合規(guī)性和信息準(zhǔn)確性審查。
（三）資質(zhì)更新
生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應(yīng)主動(dòng)維護(hù)及時(shí)更新相關(guān)信息。信息變更6個(gè)月后企業(yè)仍未及時(shí)更新的產(chǎn)品，將暫停掛網(wǎng)。待企業(yè)提交資質(zhì)材料審核通過后方可申請恢復(fù)掛網(wǎng)。
十、價(jià)格控制
（一）《掛網(wǎng)采購目錄》的價(jià)格控制。我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購限價(jià)，直接采用《協(xié)議書》合作省區(qū)公布的掛網(wǎng)限價(jià)；《協(xié)議書》合作省區(qū)掛網(wǎng)限價(jià)高于我區(qū)公立醫(yī)院現(xiàn)行實(shí)際采購最低價(jià)的，按“就低原則”，采用我區(qū)公立醫(yī)院現(xiàn)行實(shí)際采購最低價(jià)作為我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購限價(jià)。高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購限價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理調(diào)整。
（二）《備案采購目錄》的價(jià)格控制。由申請備案采購的公立醫(yī)院與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，有《協(xié)議書》合作省區(qū)最低價(jià)的，取最低價(jià)；無《協(xié)議書》合作省區(qū)最低價(jià)的，議定價(jià)格不得高于全國最低三省平均價(jià)。
十一、公示和執(zhí)行
（一）公示。公示內(nèi)容主要包括：企業(yè)名稱、掛網(wǎng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、掛網(wǎng)價(jià)格、配送企業(yè)等信息。公示期為5個(gè)工作日，生產(chǎn)企業(yè)、各級公立醫(yī)院和社會(huì)對公示的掛網(wǎng)結(jié)果質(zhì)疑的，在公示期內(nèi)向自治區(qū)公共資源交易管理局提出書面申（投）訴材料。
（二）執(zhí)行。我區(qū)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購結(jié)果提請自治區(qū)藥招辦工作會(huì)議審核同意后，在寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)和寧夏藥品集中采購網(wǎng)公布執(zhí)行。
十二、采購
（一）全區(qū)公立醫(yī)院必須登陸寧夏藥品（醫(yī)用耗材）集中采購網(wǎng)申購高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購產(chǎn)品和備案采購產(chǎn)品，不得進(jìn)行網(wǎng)下交易。公立醫(yī)院首次登陸系統(tǒng)交易時(shí)，需填寫機(jī)構(gòu)基本信息，在目錄中選擇產(chǎn)品、填寫數(shù)量后，向配送企業(yè)提交訂單。應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、入庫，并在到貨后及時(shí)通過交易系統(tǒng)進(jìn)行到貨確認(rèn)。公立醫(yī)院在驗(yàn)收合格后，在網(wǎng)上進(jìn)行伴隨服務(wù)評估。
（二）公立醫(yī)院要按照質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理，性價(jià)比適宜的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，采購所需高值醫(yī)用耗材。鼓勵(lì)優(yōu)先選擇使用國產(chǎn)產(chǎn)品。
（三）公立醫(yī)院應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同或購銷協(xié)議，明確產(chǎn)品、規(guī)格、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。
（四）鼓勵(lì)地市級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、公立醫(yī)院聯(lián)合體，或者公立醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判，談判價(jià)格低于我區(qū)掛網(wǎng)價(jià)格的，經(jīng)自治區(qū)藥招辦組織專家審核后，全區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行談判價(jià)格。在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中需另行收費(fèi)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，應(yīng)按照價(jià)格主管部門規(guī)定的價(jià)格政策執(zhí)行。
十三、配送
（一）高值醫(yī)用耗材采購由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)配送，委托配送費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)商定，含在采購價(jià)內(nèi)。參與配送的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)須在寧夏藥品集中采購網(wǎng)上進(jìn)行信息錄入和確認(rèn)后，領(lǐng)取用戶名和密碼，網(wǎng)上響應(yīng)公立醫(yī)院訂單并組織配送。
（二）確因配送企業(yè)倒閉、欠款、售后服務(wù)不到位、授權(quán)合同到期或法律糾紛等原因，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)與原配送企業(yè)協(xié)商后，由生產(chǎn)企業(yè)向自治區(qū)藥招辦提出申請，經(jīng)核實(shí)同意后，生產(chǎn)企業(yè)方可更換配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)要根據(jù)實(shí)際配送情況，及時(shí)做好網(wǎng)上采購訂單響應(yīng)確認(rèn)、發(fā)貨、退換貨處理等售后服務(wù)工作，敦促采購單位如實(shí)填報(bào)網(wǎng)上配送、入庫信息，確保實(shí)際采購配送入庫與網(wǎng)上配送入庫信息一致。
（三）配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)、運(yùn)輸和配送設(shè)施設(shè)備，并能按照購銷合同規(guī)定，保質(zhì)保量向公立醫(yī)院配送產(chǎn)品。有儲(chǔ)運(yùn)溫度要求的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定保證冷鏈儲(chǔ)運(yùn)。
十四、生產(chǎn)配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理
生產(chǎn)配送企業(yè)有下列行為之一的，且經(jīng)核實(shí)后，列入不良記錄并網(wǎng)上公告，取消生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，原簽訂的購銷合同終止，自取消之日起2年內(nèi)不得參加我區(qū)組織的下一輪醫(yī)用耗材集中采購活動(dòng)。視配送企業(yè)違規(guī)情節(jié)，暫停配送限期整改，或者取消配送資格。
（一）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂等行為的；
（二）提供虛假文件的，或以其他方式弄虛作假的；
（三）以低于成本的價(jià)格惡意擾亂市場秩序的；
（四）擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；
（五）不供貨、不及時(shí)供貨或配送，影響公立醫(yī)院臨床診治工作的；
（六）經(jīng)公立醫(yī)院驗(yàn)收，配送的產(chǎn)品規(guī)格、型號、包裝等與高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購產(chǎn)品規(guī)格、型號、包裝等不一致，不同意退換的；
（七）以其他產(chǎn)品替代掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行配送的；
（八）違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價(jià)格管理規(guī)定的；
（九）其他違法違規(guī)的行為。
十五、公立醫(yī)院不良記錄動(dòng)態(tài)管理
公立醫(yī)院有下列行為之一的，依法依紀(jì)依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。
（一）不參加高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購活動(dòng)，以其他任何方式規(guī)避網(wǎng)上采購活動(dòng)的；
（二）提供虛假高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購數(shù)據(jù)的；
（三）不按照規(guī)定與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同的；
（四）擅自采購高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品，外的產(chǎn)品的；
（五）不履行合同義務(wù)的；
（六）購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的；
（七）收受生產(chǎn)配送企業(yè)錢物或其他利益的；
（八）其他違法違規(guī)的行為。